Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, in der jeweils gültigen Fassung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aussagen zu: BioNTechs Bemühungen zur Bekämpfung von COVID-19; der Zusammenarbeit zwischen BioNTech und Pfizer; qualitativen Bewertungen verfügbarer Daten und Erwartungen zu potenziellen Vorteilen, einschließlich einer Genehmigung durch die Europäische Kommission zur Aktualisierung der Marktzulassung für den Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren; regulatorischen Einreichungen und Genehmigungen sowie Erwartungen in Bezug auf Herstellung, Vertrieb und Lieferung; erwarteten Änderungen der Nachfrage nach COVID-19-Impfstoffen, einschließlich Veränderungen im Bestellumfeld; und erwarteten regulatorischen Empfehlungen zur Anpassung von Impfstoffen an neue Varianten oder Sublinien. In einigen Fällen können zukunftsgerichtete Aussagen durch Begriffe wie „wird“, „kann“, „sollte“, „erwartet“, „beabsichtigt“, „plant“, „zielt ab“, „antizipiert“, „glaubt“, „schätzt“, „prognostiziert“, „potenziell“, „setzt fort“ oder durch die Verneinung dieser Begriffe oder andere vergleichbare Terminologie identifiziert werden, obwohl nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese Wörter enthalten.
Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind weder Versprechen noch Garantien, und es sollte kein unangemessenes Vertrauen in diese Aussagen gesetzt werden, da sie bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren beinhalten, von denen viele außerhalb der Kontrolle von BioNTech liegen und die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder implizierten Ergebnissen abweichen. Zu diesen Risiken und Unsicherheiten gehören unter anderem: die Unwägbarkeiten der Forschung und Entwicklung, einschließlich der Fähigkeit, die erwarteten klinischen Endpunkte, Start- und/oder Abschlussdaten klinischer Studien, Zeitlinien für Einreichungen bei Regulierungsbehörden, Zeitlinien für Genehmigungen und/oder Markteinführungen zu erreichen; Risiken im Zusammenhang mit präklinischen und klinischen Daten, einschließlich der in dieser Pressemitteilung diskutierten Daten, sowie die Möglichkeit ungünstiger neuer präklinischer, klinischer oder Sicherheitsdaten und weiterer Analysen bestehender präklinischer, klinischer oder Sicherheitsdaten; die Art der klinischen Daten, die einer laufenden Peer-Review, regulatorischen Prüfung und Marktinterpretation unterliegen; BioNTechs Preis- und Erstattungsverhandlungen mit staatlichen Behörden, privaten Krankenversicherungen und anderen Kostenträgern nach den anfänglichen Verkäufen an nationale Regierungen; die zukünftige kommerzielle Nachfrage und der medizinische Bedarf für Erst- oder Auffrischungsdosen eines COVID-19-Impfstoffs; die Auswirkungen von Zöllen und Eskalationen in der Handelspolitik; die Verfügbarkeit von Rohstoffen zur Herstellung eines Impfstoffs; die Formulierung, das Dosierungsschema und die damit verbundenen Anforderungen an Lagerung, Vertrieb und Verabreichung des Impfstoffs, einschließlich Risiken im Zusammenhang mit Lagerung und Handhabung nach der Lieferung; Wettbewerb durch andere COVID-19-Impfstoffe oder Wettbewerb in Bezug auf andere Produktkandidaten von BioNTech, einschließlich solcher mit unterschiedlichen Wirkmechanismen und unterschiedlichen Herstellungs- und Vertriebsanforderungen, basierend unter anderem auf Wirksamkeit, Kosten, Lager- und Lieferbedingungen, Breite der zugelassenen Anwendung, Nebenwirkungsprofil und Dauer der Immunantwort; die Fähigkeit, Empfehlungen von Impfstoffberatungs- oder technischen Ausschüssen und anderen öffentlichen Gesundheitsbehörden zu erhalten, sowie Unsicherheiten hinsichtlich der kommerziellen Auswirkungen solcher Empfehlungen; der Zeitpunkt und die Fähigkeit von BioNTech, regulatorische Genehmigungen für ihre Produktkandidaten zu erhalten und aufrechtzuerhalten; die Fähigkeit von BioNTechs COVID-19-Impfstoffen, COVID-19 verursacht durch aufkommende Virusvarianten zu verhindern; die Fähigkeit von BioNTech und ihren Partnern, notwendige Energieressourcen zu verwalten und zu beschaffen; BioNTechs Fähigkeit, Forschungsgelegenheiten zu identifizieren und Prüfpräparate zu entdecken und zu entwickeln; die Fähigkeit und Bereitschaft von BioNTechs Drittpartnern, Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in Bezug auf BioNTechs Entwicklungskandidaten und Prüfpräparate fortzusetzen; die Auswirkungen von COVID-19 auf BioNTechs Entwicklungsprogramme, Lieferketten, Partner und finanzielle Leistung; unvorhergesehene Sicherheitsprobleme und potenzielle Ansprüche, die angeblich durch die Verwendung von BioNTechs COVID-19-Impfstoff und anderen von BioNTech entwickelten oder hergestellten Produkten und Produktkandidaten entstehen; die Fähigkeit von BioNTech und ihren Partnern, BioNTechs COVID-19-Impfstoff zu kommerzialisieren und zu vermarkten und, falls genehmigt, ihre Produktkandidaten; BioNTechs Fähigkeit, ihre Entwicklung und damit verbundene Ausgaben zu steuern; regulatorische Entwicklungen in den Vereinigten Staaten und anderen Ländern; BioNTechs Fähigkeit, ihre Produktionskapazitäten effektiv zu skalieren und ihre Produkte, einschließlich der angestrebten Produktionsmengen für COVID-19-Impfstoffe, sowie ihre Produktkandidaten herzustellen; Risiken im Zusammenhang mit dem globalen Finanzsystem und den Märkten; und andere Faktoren, die BioNTech derzeit nicht bekannt sind.
Es wird empfohlen, die Risiken und Unsicherheiten unter der Überschrift „Risk Factors“ in BioNTechs Bericht auf Formular 6-K für den Zeitraum bis zum 31. März 2026 und in nachfolgenden Einreichungen bei der SEC zu prüfen, die auf der Website der SEC unter www.sec.gov verfügbar sind. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung. Sofern gesetzlich nicht anders vorgeschrieben, lehnt BioNTech jegliche Absicht oder Verpflichtung ab, die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder aus anderen Gründen zu aktualisieren oder zu überarbeiten.
Hinweis: Dies ist eine Übersetzung der englischsprachigen Pressemitteilung. Im Falle von Abweichungen zwischen der deutschen und der englischen Version hat ausschließlich die englische Fassung Gültigkeit.
