Unsere Unternehmensgeschichte
Basierend auf fundiertem wissenschaftlichem Know-how läuten wir eine neue Ära der Immuntherapie ein
Jahrzehntelang haben Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler das Potenzial der Boten-RNA (mRNA) unterschätzt: Sie galt als instabil und es mangelte an geeigneten Verabreichungsformen, die dafür sorgen, dass die mRNA von den entsprechenden Zellen aufgenommen wird. Darüber hinaus war es in der frühen Phase der Forschung schwierig, eine wirkungsvolle Immunantwort oder eine ausreichende Produktion der Zielproteine zu erzielen, sodass mRNA als nicht geeignet für die Arzneimittelentwicklung und für medizinischen Anwendungen galt. Seit mehr als 30 Jahren bot unser Gründerteam dieser konventionellen Überzeugung die Stirn und erzielte so eine Reihe von wissenschaftlichen und technologischen Durchbrüchen, die es ermöglichten, das volle Potenzial von mRNA-Therapeutika auszuschöpfen.
Im Jahr 2020 konnten wir unser Know-how im Bereich der mRNA-Technologie für die Entwicklung eines COVID-19-Impfstoffs nutzen – das erste für den Einsatz am Menschen zugelassene mRNA-basierte Arzneimittel und der am schnellsten zugelassene Impfstoff gegen einen neuen Erreger in der Geschichte der Medizin.
Unermüdliche wissenschaftliche Präzision als treibende Kraft für Innovation
Ugur Sahin und Özlem Türeci konnten mit ihrer Arbeit die grundlegenden Probleme, die mit mRNA verbunden sind, lösen – nämlich die geringe und kurzlebige Produktion von Proteinen. Parallel dazu untersuchte Katalin Karikó die aufkommende Technologie aus einem anderen Blickwinkel und stellte fest, dass die Immunogenität von mRNA durch Modifikation des Nukleotids Uridin wirksam abgeschwächt werden kann. Schritt für Schritt entwickelten und verbesserten die wissenschaftlichen Teams des Unternehmens die Leistungsfähigkeit der mRNA und erforschten gleichzeitig neue und spannende Wege, um sie einzusetzen.
Bis heute optimieren die Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler bei BioNTech die strukturellen Komponenten der mRNA kontinuierlich (die Cap-Struktur, den Poly-A-Schwanz und die nicht-kodierenden Regionen), um die intrazelluläre Stabilität der synthetischen mRNA sowie die Translation, insbesondere in Immunzellen, zu verbessern. Die Entwicklung unseres COVID-19-Impfstoffs war nur deshalb so rasch möglich, weil wir auf jahrzehntelange Forschung, unser Know-how und innovative Technologien aufbauen konnten.
BioNTech wurde auf Basis der Idee gegründet, mRNA für die Aktivierung des Immunsystem im Kampf gegen die individuellen Tumore von Patientinnen und Patienten zu nutzen – ein Ansatz, der unserer Überzeugung nach auch im Kampf gegen verschiedene andere Krankheiten eingesetzt werden kann. Durch unsere bahnbrechenden Bemühungen im Bereich von Forschung und Entwicklung sind wir in vielerlei Hinsicht Pioniere geworden:
Entwicklung der ersten Impfstoffe mit nicht-nukleosidmodifizierter RNA für personalisierte Krebstherapien, die spezifisch auf den individuellen Tumor eines Patienten abzielen. Der erste Patient wurde 2012 im Rahmen einer klinischen Studie behandelt.
Entwicklung von Strategien zur Verabreichung von RNA-Impfstoffen in Form von Nanopartikeln, die auf dendritische Zellen im ganzen Körper abzielen, um so die Immunantwort zu verstärken. Wir gingen von Tierstudien zu klinischen Studien am Menschen über und leisteten 2015 Pionierarbeit bei der ersten intravenösen Verabreichung von mRNA-Impfstoffen mit Hilfe von Nanopartikeln an Menschen.
- Entdeckung und Identifizierung mehrerer grundlegender Ansätze, um eine umfassende Immunreaktion auszulösen und die Wirksamkeit der mRNA-Technologie um das 1.000-fache zu verbessern.
- Entwicklung einer auf Nanopartikeln basierenden Verabreichungsstrategie für mRNA-Impfstoffe, die auf Antigen-präsentierende Zellen im gesamten Körper abzielt und so eine intravenöse Verabreichung ermöglicht.
- Vorantreiben einer individualisierten, mRNA-basierten Krebsimmuntherapie bis hin zu klinischen Studien.
- Aufbau eines unternehmenseigenen und leicht skalierbaren Herstellungsprozesses für mRNA-Produkte.
Die Grundlage für den ersten mRNA-Impfstoff
Von Anfang an hat sich unser Gründerteam darauf konzentriert, ein global führendes voll integriertes Unternehmen im Bereich der Immuntherapie aufzubauen, das tief in der Wissenschaft verwurzelt ist.
2020
Beginn von “Projekt Lightspeed” zur raschen Entwicklung eines sicheren und wirksamen Impfstoffs zur Eindämmung der SARS-CoV-2-Pandemie. Der Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff ist der erste Impfstoff, der nach einer weltweiten Phase-3-Studie eine Notfallzulassung erhält
2020
Pfizer und BioNTech erhalten weltweit erste Zulassung für einen Impfstoff zur Bekämpfung von COVID-19
2021
BioNTech erwirbt PhagoMed BioPharma GmbH, ein österreichisches Biotechnologieunternehmen, das auf die Entwicklung einer neuen Klasse von Antibiotika spezialisiert ist
2021
Der erste Darmkrebspatient wurde in einer klinischen Phase-2-Studie mit dem individualisierten mRNA-Krebsimpfstoffkandidaten BNT122 behandelt.
2022
BioNTech präsentiert positive vorläufige Phase 1/2-Daten für das erste CAR-T-Programm BNT211
2022
Spatenstich für BioNTechs erste mRNA-Impfstoff-Produktionsanlage in Afrika
2022
Start der klinischen Phase 1-Studie für das Malaria-Impfstoffprogramm BNT165
