„Wir haben das Jahr 2025 mit einem starken Momentum abgeschlossen – dank der konsequenten Umsetzung unserer Ziele in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Partnerschaften, Akquisitionen sowie unserer starken finanziellen Position. Zugleich haben wir die nächste Welle an Innovationen weiter vorangetrieben, unter anderem durch den Beginn von Kombinationsstudien, in denen jeweils zwei unserer innovativen Behandlungsansätze evaluiert werden. Mit diesen Erfolgen haben wir uns als ein biopharmazeutisches Unternehmen mit mehreren Programmen in der späten klinischen Entwicklung im Markt positioniert“, sagte Prof. Dr. Ugur Sahin, Chief Executive Officer und Mitgründer von BioNTech. „2026 ist für uns ein Jahr, in dem wissenschaftliche Fortschritte zu greifbaren Ergebnissen werden. Wir werden über eine Reihe von Meilensteinen berichten, darunter Datenveröffentlichungen aus Studien in späten Entwicklungsphasen, erste Ergebnisse aus frühen klinischen Studien zur Evaluierung unserer innovativen Kombinationstherapien sowie der Start weiterer klinischer Phase-3-Studien. Positive Ergebnisse aus den klinischen Studien könnten uns den Weg zu mehreren kurz- und mittelfristigen Produkteinführungen eröffnen, sodass wir unserem Ziel näherkämen, Patientinnen und Patienten mit verschiedenen Krebserkrankungen zu helfen.“
Ugur Sahin wird am Dienstag, den 13. Januar 2026, von 23:15 bis 23:55 Uhr MEZ (14:15 bis 14:55 Uhr PT) auf der 44. jährlichen J.P. Morgan Healthcare-Konferenz präsentieren. Die Live-Übertragung der Präsentation ist über die Seite „Events & Präsentationen“ im Investorenbereich der Unternehmenswebseite abrufbar. Die Präsentationsfolien werden dort im Anschluss an die Präsentation zur Verfügung gestellt. Eine Aufzeichnung des Webcasts wird für einen Zeitraum von 30 Tagen nach der Konferenz auf der Unternehmenswebseite verfügbar sein.
Schwerpunkte in der Onkologie für das Jahr 2026
BioNTech wird im Jahr 2026 die Umsetzung ihrer Strategie weiterverfolgen, sich zu einem Onkologieunternehmen mit mehreren zugelassenen Produkten zu entwickeln. Die diversifizierte Onkologie-Pipeline des Unternehmens umfasst Kandidaten in der späten klinischen Entwicklung aus den Bereichen Immunmodulatoren, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (antibody-drug conjugates, „ADCs“) und mRNA-Krebsimmuntherapien. BioNTech entwickelt mehrere Kandidaten mit tumorübergreifendem (Pan-Tumor-) Potenzial, einschließlich Kombinationen innovativer Behandlungsansätze (novel-novel combinations), mit dem Ziel, das gesamte Spektrum an Krebserkrankungen von frühen bis späten Krankheitsstadien in ausgewählten Tumorindikationen abzudecken.
1. Beschleunigung von Programmen in der späten klinischen Entwicklungsphase
BioNTech konzentriert sich darauf, ihre Onkologiekandidaten im späten klinischen Entwicklungsstadium in Richtung potenzieller Markteinführungen voranzutreiben. In den vergangenen zwei Jahren hat das Unternehmen die Zahl der klinischen Phase-2- und Phase-3-Studien im Bereich Onkologie über die wichtigsten Modalitäten hinweg mehr als verdoppelt und führt derzeit mehr als 25 klinische Phase-2- oder Phase-3-Studien durch. Für das Jahr 2026 plant BioNTech den Start von sechs weiteren klinischen Phase-3-Studien, womit sich die Zahl der erwarteten klinischen Phase-3-Studien auf insgesamt 15 erhöhen soll. Zudem erwartet das Unternehmen 2026 Datenveröffentlichungen aus sieben Studien in der späten klinischen Entwicklung. Die klinischen Studien und die daraus resultierenden Daten werden in wesentliche Entscheidungen BioNTechs zu behördlichen Einreichungen und möglichen Markteinführungen einfließen.
2. Kombinationstherapie-Momentum
BioNTechs Pipeline umfasst mehr als zehn klinische Studien, in denen Ansätze für innovative Kombinationstherapien untersucht werden und für die im Jahr 2026 mehrere Daten-Updates erwartet werden. In diesen Studien wird Pumitamig (BNT327/BMS986545), welches in Zusammenarbeit mit Bristol Myers Squibb („BMS“) entwickelt wird, in Kombination mit anderen sich in der Entwicklung befindenden Immunmodulatoren, ADCs und mRNA-Krebsimmuntherapien untersucht. Ziel ist es, geeignete Dosierungen festzulegen und die Anti-Tumor-Aktivität in verschiedenen Tumoren für die weitere Entwicklung zu evaluieren.
3. Von Modalitäten zu Krankheitsbereichen
Mit der zunehmenden Weiterentwicklung der Onkologie-Pipeline konzentriert sich BioNTech auf bestimmte Indikationen in häufig vorkommenden Krebsarten, darunter Lungen- und Brustkrebs sowie gynäkologische, gastrointestinale und urogenitale Krebserkrankungen.
Erwartete Meilensteine im Jahr 2026